市食品药品监督管理局：
根据市局法规处《关于开展2010年系统行政执法监督检查工作的通知》精神，我局高度重视此项工作，专门召开会议，责成分管领导具体负责，并由局办公室具体部署、组织全分局的自查工作。
今年，在市局法规处和分局主管局长的领导下，我局行政执法工作，以科学监管理念为指导，以加强行政执法监督、落实行政执法责任制、强化行政执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局行政执法工作，提高了执法人员行政执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，分局行政执法工作取得了较好成效。为做好此次行政执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的七项检查内容和标准，对全局2010年度行政执法工作进行了认真地自查。现将自查情况汇报如下：
一、加强行政执法工作的组织领导，切实提高队伍整体水平
（一）组织领导和执法工作部署情况 自建局伊始，我局就一直高度重视行政执法工作。为加强对此项工作的领导，我局建立了“一级抓一级，层层抓落实”的领导机制和工作机制。局办公室具体负责全分局行政执法工作，对法律、法规、规章执行情况进行监督检查和组织开展法制宣传工作。今年年初，根据市法规处的法制工作要点，我局制定了2010年度法制工作计划，进一步部署了行政执法工作，并下发到各个科室和个人，分解落实。继系统法制工作会后， 4月14日，我局随即召开全局执法人员工作会，贯彻系统法治工作会议精神，进一步修改和完善了2010年度全局行政执法工作要点和具体举措，并将行政执法工作作为今年开展“执法能力提高年”活动的一项重要工作抓紧抓实。
（二）执法队伍和法制机构建设情况 2010年，我局积极加强执法队伍和法制机构建设，有效提高了执法部门和执法队伍的整体水平。目前，我局行政人员编制27人，具体负责行政执法人员共15人，执法机构分成市场监督科，稽查执法科和食品科。市场监督科负责药品和医疗器械的日常监管工作，有执法人员7人，稽查执法科负责药品和医疗器械的稽查和案件办理，共有执法人员6人，食品科负责保健食品、化妆品、餐饮服务的监管，执法人员现有2人。
同时，为有效提高执法人员的法制素养，提高执法办案能力，我局始终将机关工作人员法律培训作为一项经常性工作，积极组织开展好各种形式的法律知识培训。为此，我局设置了兼职的法制干部，设在了办公室，法制干部为办公室主任郭子芹，经济管理专业，在职研究生学历。2010年我局法制干部积极履行案件审核职责，着力在加强行政执法文书制作和如何有效加强执法监督工作上下功夫。一是进一步修订了行政执法文书制作注意要点，对文书制作提出了新要求。同时，有益探索执法案件审核评议程序和制度，创建新的《案件审核意见表》，进一步明确承办部门和法制部门审核人、负责人的职责和评审规范。同时，在审核执法案件过程坚持工作做到，看好每一段文字，掌握案件每一个脉络，保证程序和实体准确、恰当。继续完善案件审核台帐制度，对每个案件的审核结果中存在的问题进行评估，研究探索工作疏漏多发、易发点，提出整改意见和工作建议，有效促进我局执法工作的顺利开展。2010年上半年，法制干部共审核案卷18卷，发现疏漏点等存在问题70余个。
我局积极组织开展的各种形式的法律知识培训主要是：一是，利用每周五集中学习时间组织本单位执法人员开展法律知识学习或讲座活动，或进行执法经验交流，做好读书笔记和心得体会，加强学习情况的监督检查，以便提高全体人员的法制观念和执法水平，使执法人员做到人人会执法、个个会办案。二是，结合分局开展创建“学习型机关”活动，在执法人员中开展“读法说法”活动。分局每位执法人员至少要读一本法律知识书籍，并做好读书笔记写出读法心得。分局人事科和法制干部负责组织自查和抽查，切实在执法人员中形成良好的学习风气。今年，我局计划组织执法人员法律法规培训24次，截至到8月底已实施16次，具体培训内容为：《药品类易制毒化学品管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《天津市食品药品监管系统行政处罚自由裁量权细化标准》等各项法律法规和部门规章。执法人员2010年度中学习法律知识50学时的目标要求和执法人员年度自学法律知识80个学时的目标要求，目前均已过半，职工培训率达到100％，进展顺利。同时，全局建立了新颁布法律、法规、规章的学习培训制度，今年共对《中华人民共和国保守国家秘密法》、《中华人民共和国行政监察法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等7部法律法规和部门规章进行了学习，全局执法人员法律知识学习积极性进一步提高，自觉学法意识进一步增强。
因此，可以说，行政执法工作机制、工作机构和队伍的建立和完善，为保障我局行政执法工作顺利开展奠定了基础。
二、加强行政执法工作监督，有效强化制度建设和规范行政执法行为
(一)行政执法责任制落实情况 今年分局继续推行、落实行政执法责任制工作，进一步提高了执法水平。我们年初结合了本单位职能，对执法主体、执法依据及执法行为进行了认真的梳理，并已向社会公开。随后，我局还将执法责任分解落实到各科室，并分解落实到岗位人员。2010年度监督检查任务也进行了分解落实，进一步明确了执法科室岗位职能工作的工作规程和工作时限，各岗位工作规程均已得到有效落实，执法工作均有条不紊中进行。在落实执法责任制的同时,我局建立了执法责任制考核办法和责任追究办法，与分局的效能考核结合起来，进一步建立和完善行政执法监督制约和激励机制，推行了行政执法责任制、评议考核制、错案追究制度，各项考评制度目标明确，内容具体丰富，可操作性强。目前，执法考核工作正在有序开展。在责任追究制度的落实方面，本着“教育在先、惩治在后，教育为主、惩治为辅”的原则，进一步加大责任追究力度。通过强化责任追究的运用效果，与单位的工作实绩和个人的工作业绩挂钩，奖惩分明，严格追究执法责任，进一步提高了依法行政水平。
（二）行政执法案件办理情况 今年以来，我局“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”较好完成了行政执法案件的办理工作。一个主线，即抓住打假制劣这一主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生。二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源，二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。三个加强：一是加强了与区药检工作的协作。二是加强巡查力度。三是加强了学习研究。四个联动：一是加大分局各科室的联动力度,确保案件质量上水平；二是加大与外省市局的联动力度；三是加大与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，打击制售假劣药品犯罪；四是案件承办与日常宣传等活动加大与社会的联动力度。
1、目前，我局已经建立了举报、投诉制度，所有举报、投诉均按照相关规定时限办理；截至到8月底，共接到举报、投诉8件，其中依法查处的举报案件1件（匿名），查处结果因是匿名，故未予以回复。
2、截至到8月底，共立案26件，结案24件，其中较大以上案件0件，未有超过4个月未办结的案件，所办理的案件涉及“三步式”执法案件2件，均按“三步式”执法程序执行，对于管理不严、经营不规范等原因造成的轻微问题，则以教育与处罚相结合的原则，积极帮助有关企业落实整改措施，规范经营行为。
所办结的24件案件，均是按照局《规范自由裁量权意见》实施了处罚，其中，所办结的23件案件，因当事人的违法行为没有不予、减轻、从轻、从重情节，故按照局《规范自由裁量权意见》予以一般行政处罚。另外所办结的1件案件，因鉴于该企业未违反《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药，故依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的规定，给予相应的行政处罚。
3、截至8月底，餐饮服务许可办理94件，保健食品办理3件，化妆品办理0件，当前存在如餐饮服务和保健食品、化妆品的文书和许可程序需要进一步规范的问题；
4、截至8月底，餐饮服务监管对象近1200家，保健食品监管对象约210家、化妆品监管对象有1000余家，办理的案件0件，保健食品、化妆品目前监管情况，存在以下四个方面问题，一是，监管力量不足，监管人员少，无法满足监管实际需要。二是，执法人员的执法资格问题需要进一步明确。三是，执法装备不齐，尤其以快检设备、车辆、计算机等硬件设备缺乏。四是，餐饮服务业的执法文书和印签没有，保健食品和化妆品日常抽样、检验缺乏开展依据。对目前保健食品、化妆品、餐饮服务监管的建议是，希望市局进一步明确执法人员岗位职责、明确执法人员资格，加大软硬件投入，尽快出台相关工作标准。
（三）行政复议、应诉、听证情况 为预防和化解行政复议和行政诉讼情况，我局制定了行政复议、应诉制度，对工作机制和办理流程也进行了规定。同时，我局经常组织相关人员学习《行政复议法》、《行政诉讼法》、《国家赔偿法》，提高相关人员在这方面的法律意识和素质。
1、截至8月底，我局没有行政复议、应诉案件的情况发生；
2、截至8月底，我局有《武立红经营药品案》，已经告知其可进行听证申请，但其在规定的时限内未进行听证申请，因此没有组织听证。
（四）依法行政和案卷评查工作情况
1、加强行政许可监督检查，促进许可行为的统一、规范。我局严格按照法律法规规章和市局行政许可的条件、程序等规定、要求，严格执行审批事项的办理。做到统一办理程序，统一受理、审理、审批文书式样，积极推行“四同步”的工作模式开展审批工作即：申请筹建与提前介入同步；店面装修与人员培训同步；筹建完工与审查验收同步；企业运营与受理发证同步的工作模式，切实为企业的开办做好服务，及时向社会公布。2010年上半年共接待各类行政许可办事咨询45人次，完成行政审批事项81件。
2、开展案卷评查工作，提高执法人员办案水平。一是，每月定期开展案卷评查活动，对本月份已办结案卷开展“案卷三评制”工作，即第一评由案件承办科室负责人主评；第二评由办公室案件审核人员主评；第三评由主管局长亲自主评。将案件评查工作不断深入，从立案、调查、取证、合议、告知、处罚、结案等阶段分别进行评查，对每件案件的每次评查中存在的问题绝不枯息，及时反馈承办人员整改，承办人员存在争议的问题写出整改意见，在科务会议上进行讨论。对每一个案件按市局要求制定“案件审核申请表”、“案件审核意见表”，做到每件多评、每月月评、每季季评，使每一个案件在办理过程中都能够做到层层把关，使案件的承办质量得到进一步的提高。
二是，每季度定期召开了由法制干部参加的案件总结分析会，对办结案件存在问题、争议焦点及相关法律知识进行讨论与分析；通报近期案件存在问题及整改措施，并对相关法律知识进行讲解，截至到8月底，已召开3次案件分析工作会，分别就行政诉讼提供证据的要求、行政诉讼证据效力的大小等方面知识进行了讲解，进一步充实了执法办案人员的法律知识，开拓了法律视野。
三、加强普法宣传工作，提高群众食品药品法律意识
（一）按照市局“五五”普法、“法律六进”部署的具体执行情况
2007年年初，根据市局“五五”规划，我局制定下发了我局“五五”普法规划，启动了我局“五五”普法依法治区工作，为保证规划的贯彻实施，我局成立了分局“五五”普法工作领导小组及办公室，确定具体工作人员负责普法工作。五年来，每年根据市局和区委年度普法工作计划，及时起草下发我局年度普法计划，真正做到年初有计划，年中有检查，年终有总结。
为引导和提高群众的食品药品安全意识，我局充分利用报纸、广播、电视、网络等媒体的舆论宣传、导向和监督作用，采取经常宣传与集中宣传相结合，正面宣传与曝光相结合的措施，报道食品药品监管工作的情况，引导全社会都重视食品药品安全工作。
一是开展“法律进企业”活动,大力促进企业依法经营、诚信经营。我们通过每月7、8、9、10的例会和不定期地组织法律知识培训讲座，并结合药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级建设，以及典型案例分析等方式加强法制宣传培训教育。重点开展贯彻执行药品经营质量管理规范、药品流通管理办法、药品分类管理等法律法规规章的培训、教育，加大对驻店执、从业药师的培训、教育,充分发挥执、从业药师职能作用。
二是广泛开展“法律进农村、进社区、进学校、进单位”活动，切实保障人民群众饮食用药安全。充分利用3.15等法律宣传日等时间以及下乡日常监管的机会，在农村、城镇居民小区、学校、涉药单位组织开展药品、医疗器械法律法规宣传， 组织开展“药品辨别真假常识”、“药品、医疗器械广告常识”、“药店购药常识”、“药品分类管理”等宣传活动 , 使广大人民群众掌握有关药品的法律知识和常识，提高鉴别假劣药品能力，增强通过法律途径维护合法权益的意识, 切实保障人民群众用药安全。积极配合食品相关部门开展食品安全法律法规和食品安全常识的宣传,提高广大人民群众饮食安全和自我保护意识。
（二）在 “五五”普法期间，我局普法宣传活动、宣传形式、宣传对象、印发材料情况
1、结合系列活动日开展主题宣传活动。每年充分结合“3.15”国际消费者权益保障日、“6.26”国际禁毒日、“12.4”法制宣传日、新《药品管理法》、《食品安全法》实施日、区社会治安综合治理法制宣传活动等各类活动日开展相关普法主题活动。五年来，共开展主题宣传活动18次。
2、借助新闻媒体和下乡执法开展普法活动。我局在《天津日报·XX资讯》设立了宣传专栏，刊登有关药品法律法规知识的宣传文章。通过开展宣传月、街头接待群众咨询、深入农村基层等机会，大力宣传实施有关法律法规的重要意义和工作成效。据不完全统计，五五普法以来，分局共出动宣传车200余辆（次），悬挂横幅20条，发放普法资料40000余份、接待群众法律咨询近500人。
3、在此基础上，我们还结合XX实际，分期分批组织管理相对人集中进行《药品管理法》等法律、法规和规章的培训，近几年来，雷打不动地坚持“每季三例会”、“每月三例会”，逐步建立了“分片管理”、“流动培训站”、推行“请上来，送下去”等多种方式，在全区广泛建立了法律法规立体培训网络，从而使行政相对人的培训覆盖面达100%，做到培训不留盲区，从整体上提高相对人的综合素质和药品管理水平。我们利用乡医上站学习的机会，每年组织开展“送法下乡”活动，使普遍分布在全区各个乡镇的乡医、个体医都能免费得到药品法律法规相关知识的培训。培训结束后，我们还组织了考试，并将考试成绩记入相对人的监管档案。
（三）普法宣传制度和制度执行情况
在“五五”普法期间，我局建立了“五五”普法规划、制定了每年五五普法工作计划、学法制度、法制宣传教育培训计划、“法律六进”实施方案等各类普法宣传制度，每年各项制度每个执法人员均能得到认真贯彻落实，按照计划圆满完成。目前，五五普法工作已近尾声，我局已及时进行了整理，形成了普法档案。
我局行政执法工作在市局的正确领导下，在分局领导的高度重视下，通过全体执法人员的共同努力，取得了一定成绩，但仍需提高。今后，我局要以此次行政执法监督检查工作为契机，按照市局相关工作部署和要求，进一步用科学监管理念指导分局行政执法工作，努力贯彻落实执法责任制，严格规范执法行为，加强普法宣传教育，切实提高全局的行政执法整体水平，为促进辖区群众饮食用药安全和地区医药经济又好又快发展做出自己的贡献。
二○一○年八月二十五日